1

Тема: ГВ и препарат альфа нормикс

Здравствуйте! Можно ли принимать препарат альфа нормикс 2 т 2 р в день при грудном вскармливании? Ребенку 9 месяцев

2

Re: ГВ и препарат альфа нормикс

Здравствуйте!
Рифаксимин (действующее вещество препарата Альфа-нормикс) имеет очень низкий риск при грудном вскармливании, практически не усваивается системно, действует только в кишечном пространстве, соответственно никак не проникает в молоко,  полностью совместим с ГВ.
Выздоравливайте!

Горячая линия по грудному вскармливанию "Молочные реки" (095)013-36-13, (097)412-11-17 +Viber
Закажите индивидуальную видеоконсультацию

3

Re: ГВ и препарат альфа нормикс

Бабиля Оксана пишет:

Здравствуйте!
Рифаксимин (действующее вещество препарата Альфа-нормикс) имеет очень низкий риск при грудном вскармливании, практически не усваивается системно, действует только в кишечном пространстве, соответственно никак не проникает в молоко,  полностью совместим с ГВ.
Выздоравливайте!

Обоснуйте ,пожалуйста ,дайте ссылку на источник ,прошу потому что в описании  написано так ,Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко, то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Отредактировано mygorod (08.03.2018 17:28:48)

4

Re: ГВ и препарат альфа нормикс

Если вы ходили по ссылке на е-лактансию, то могли видеть список из 4 источников, исследований и научных работ, на основании которых этот авторитетный сайт сделал заключение о безопасности применения рифаксимина при ГВ, а именно - биодоступность (то есть усваиваемость через рот) меньше 0,4%, очень большой размер молекулы - 786 дальтон (а считается, что в молоко легко проникают молекулы меньше 250 дальтон).
Кроме того, в официальной инструкции к препарату МОЗ о фармакокинетике препарата написано следующее:
"Фармакокінетика.
Результати фармакокінетичних досліджень показали практичну відсутність абсорбції рифаксиміну у поліморфній формі α (менше 1 %) після перорального прийому.
Після перорального прийому через незначну абсорбцію у шлунково-кишковому тракті рифаксимін діє локально у кишечнику, де досягаються його високі концентрації, які суттєво вищі, ніж мінімальні інгібуючі концентрації, встановлені для ентеропатогенних мікроорганізмів (після 3 днів прийому добових доз по 800 мг вміст рифаксиміну у фекаліях становить 4000-8000 мкг/г). У порівняльних фармакокінетичних дослідженнях було показано, що абсорбція інших поліморфних форм рифаксиміну більша, ніж абсорбція поліморфної форми α.
Після застосування терапевтичних доз препарату як у здорових добровольців, так і у пацієнтів з ушкодженою слизовою оболонкою кишечнику (пацієнти з виразковим колітом або хворобою Крона) рифаксимін у плазмі крові не визначається (межа детектування < 0,5-2 нг/мл) або визначається у дуже низьких концентраціях (менше 10 нг/мл). У сечі  було знайдено менше 0,5 % від введеної дози рифаксиміну."
То есть, этот препарат даже в кровь из кишечника не проникает, из чего можно сделать логичный и закономерный вывод, что из крови, где его нет, он никак не может попасть в молоко!
Фраза в инструкциях про "неизвестно, проникает ли в молоко" и отсюда рекомендация про "прекращение ГВ на срок применения препарата" является признанием того, что производители не предоставили результатов исследований на безопасность применения при беременности и лактации. Этих исследований не делают, потому что они очень дорогие. А раз не требуют предоставления результатов таких исследований (в постсоветских странах, к сожалению, не требуют), то не имеют права в инструкции написать "можно".

Горячая линия по грудному вскармливанию "Молочные реки" (095)013-36-13, (097)412-11-17 +Viber
Закажите индивидуальную видеоконсультацию